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各级别洁净区的工作服采购标准
各级别洁净区的工作服采购标准
国家实行新的GMP等级标准,对工作服采购标准等级要求格外严格,我们可以由洁净服在各等级洁净房的要求可见一斑其严格性。
A/B级区:应使用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物 (如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内。工作服应为洁净室专用的灭菌连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
C级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。
D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。
另外,个人衣物不得带入通向B/C级区的更衣室。每位员工每次进入A/B级区,都应更换无菌工作服。操作期间应经常消毒手套,并在必要时更换口罩和手套。由此可见新的GMP洁净房4个等级划分中,A级洁净要求最高,D级洁净要求最低。因此对洁净服的采购,我们建议客户根据所属工作服采购标准级别购置相应配搭的洁净服,这样可以有效控制采购成本。
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